单项选择题X 纠错

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

参考答案:
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单项选择题

A.国药准字J20090005
B.国药准字H20090016
C.国药准字S20090012
D.国药准字Z20090003

单项选择题

A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

单项选择题

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

名词解释

确认

参考答案:

从一个网络设备发送到另一个网络设备的验证,表明一个事件已经发生。可缩写为ACK。对照NAK。

单项选择题

A.先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

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