A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级

A.卫生管理
B.设备
C.生产管理
D.机构与人员

A.将人为的差错控制在最低的限度
B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量
D.与国际药品市场全面接轨

A.1
B.2
C.3
D.4

A.饮用水
B.注射用水
C.自来水
D.蒸馏水

A.为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作
B.采用密闭系统生产
C.应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险
D.生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具

A.应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定
B.应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定
C.以混合操作开始时的日期确定
D.以混合操作结束时的日期确定

A.0.5
B.1
C.2
D.3