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判断题

中药管理的核心是中药质量管理。

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罂粟壳不准生用,严禁单味零售。

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不得向未成年人销售第二类精神药品。

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区域性批发企业,应当经所在地省级药监部门批准。

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除化学药品和中药制剂外,医疗机构还可以配置生物制剂。

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门诊处方具有有效期,有效期为7天。

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医疗机构分类管理是指将医疗机构分为三级十等进行管理。

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未通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种,相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

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企业变更名称等许可证项目,原药品生产许可证编号随之变更。

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许可事项变更是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的变更。

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