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问答题

能否使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器?

参考答案:不能使用

问答题

衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器是否应当标明其校准有效期?

参考答案:

问答题

校准记录应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号,其目的是什么?

参考答案:确保记录的可追溯性。

问答题

计量设备校准记录应当标明哪些内容?

参考答案:所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号。

问答题

应当按照操作规程和校准计划定期对仪器、仪表进行校准和检查,校准的量程范围应当涵盖什么范围?

参考答案:实际生产和检验的使用范围

问答题

生产厂区主要固定管道应当标明什么内容?

参考答案:内容物名称和流向。

问答题

生产设备应当有明显的状态标识,标明哪些内容?

参考答案:标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明清洁状态。

问答题

用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括哪些?

参考答案:使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。

问答题

已清洁的生产设备应当在什么条件下存放?

参考答案:清洁、干燥的条件下存放。

判断题

不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区,未搬出前,应当有状态标识。

参考答案:
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