指按试验方案规定所设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据用英...

单项选择题X 纠错

指按试验方案规定所设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据用英文缩写指的是什么（）

A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD

参考答案：

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单项选择题

原始数据核查的英文缩写是什么？（）

A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV

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单项选择题

下面有关临床试验的角色，谁可以进行Query的解答？（）

A.研究者
B.DM
C.CRA
D.药品管理员

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单项选择题

完成的病例报告表（已填写，签名，注明日期）的原件保存在：（）

A.监查方
B.SMO
C.申办方
D.研究者

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单项选择题

填写纸质CRF，以下做法正确的是？（）

A.使用铅笔填写，方便修改不留痕迹
B.保持潦草的书写习惯，使字迹一致
C.数据的修改，应在错误的数据上划横线，记录正确的数据，并签名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具进行原始数据修改

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单项选择题

按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据（）

A.研究者手册
B.总结报告
C.病历报告表
D.试验方案

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判断题

安慰剂不需要药检报告

参考答案：错

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判断题

受试者药物编号一定与签署知情同意书的顺序号一致

参考答案：错

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判断题

在访视过程中，受试者未吃完的药物可在下次访视中接着服药，直到最后一次访视时需将发给受试者未吃完的药物进行回收

参考答案：错

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判断题

发送到中心的临床研究药品，CRC应定期的检查和记录药品的有效期和数量，确保将有足够数量且在有效期内的药品发给受试者，过期药品被隔离区分。

参考答案：对

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判断题

研究中心相应的研究人员对IP（研究产品）的处理、发放和回收都应得到充分的培训。

参考答案：对

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