①质控品价格昂贵；②质控品不稳定；③质控品可能显示出不同于患者标本的特征；④通常只监测分析阶段，忽略分析前阶段。

①患者标本的试验结果确实有了变化：②患者标本标记错误或混乱；③计算差值(delta)的两结果值之一有误差。

①方法校准和评估质控数据时所发现的问题；②评价方法参考范围时发现的问题；③结果报告中查出的错误。

①注意质量管理体系的总体策划；②注意预防为主；③注意系统化

①患者结果均值法患者结果的多参数核查法、患者标本双份检测；②差值检查法；③患者结果多参数核查法；④患者标本双份检测。