系统是一套相互关联或相互作用的要素。

功效函数图是分析批失控概率与该批发生随机误差或系统误差大小的关系图。

CLIA88PT规定的总误差。

测定方法的标准差，表示稳定的不精确度，与测定方法的灵敏度和检出限有关。

系统误差的变化，表示不稳定的不准确度。

指质控方法对无误差分析批作出了失控判断。

质量是表征事物满足特定需要能力的特性的总和。

随机误差的变化，表示不稳定的不精密度。

操作过程规范图是说明测定方法的不精密度、不准确度与达到规定质量要求，所应该采用的质控方法的一种线条图。