A.告知是法理要求
B.告知不是法理要求
C.大部分患者主观愿望
D.减轻患者心理负担
E.增强患者安全感和尊重

A.试验方案
B.试验的风险和受益
C.受试者的招募
D.知情同意
E.受试者的医疗和保护

A.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
B.《纽伦堡法典》
C.《赫尔辛基宣言》
D.《贝尔蒙报告》
E.《药物临床试验管理规范指南》

A.受试者的权益、安全和意志高于研究的需要
B.充分告知，否则也是对受试者的侵权
C.尊重患者权利，考虑法律/伦理风险
D.语言通俗易懂地告知，避免不必要的医学专业术语
E.揭盲或退出试验后应持续告知

A.伦理审查功能
B.实验研究功能
C.教育培训功能
D.咨询服务功能
E.研究交流功能

A.受试者的人群基本特征
B.试验的受益/风险比的公正分配
C.受试者与研究人员的关系
D.拟采取的招募方式和方法
E.受试者的纳入和排除标准

A.儿童
B.老年人
C.大学生
D.残疾人
E.失业者

A.研究人员资格
B.避免第三方对受试者信息泄露
C.提供受试者的补偿
D.保险和损害赔偿
E.受试者自愿退出时拟采取的措施

A.2000
B.2004
C.2007
D.2008
E.2010

A.应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全
B.保护性医疗制度也适用于临床试验
C.必须保证患者自由参加或退出的研究的权利
D.知情告知的信息避免广告式表达
E.对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意

A.未设立伦理委员会
B.未设立护理部
C.未设立消防管理部门
D.未设立党支部
E.未设立行政后勤部门