（1）设备的设计、造型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养。
（2）与药品直接接触的设备表面应光洁、平整，易清洗或消毒，耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。
（3）与设备连接的主要固定管道应标明内物料的名称、流向。
（4）纯化水、注射用水的制备、储存与分配应防止微生物的污染。
（5）用于生产和检验的仪器、仪表、器具、其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。
（6）生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。
（7）生产、检验的设备均有使用、维修、保养记录，并由专人管理