多项选择题X 纠错

清洁验证应根据所涉及的物料，合理地确定（）的限度标准

A.清洁剂
B.活性物质残留
C.微生物污染
D.消毒剂

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判断题

清洁验证中，目视检查是一个很重要的标准，也可作为单一可接受标准使用。

参考答案：错
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判断题

若清洁验证结果不合格，可重新进行清洗以达到清洗效果。

参考答案：错
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判断题

当采用自动化清洁方法时，应当对所用清洁设备设定的正常操作范围进行验证。

参考答案：对
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多项选择题

对于人工清洗程序，清洁验证时应评估影响清洁效果的以下因素（）

A.操作人员
B.清洁规程详细程度
C.最差条件（有明确的可变因素时）
D.清洁剂的种类

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判断题

清洁设备所用的清洁剂是经过评估选择的专用清洁剂，清洁验证中不需要再对其残留进行确认。

参考答案：错
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判断题

清洁验证的可接受标准应当考虑工艺设备链中多个设备潜在的累积效应。

参考答案：对
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单项选择题

清洁验证中，（）残留限度标准应当基于毒理试验数据或毒理学文献资料的评估建立

A.微生物
B.清洁剂
C.活性物质
D.辅料

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多项选择题

清洁验证需考虑以下哪几个因素（）

A.潜在的微生物污染
B.设备使用后到清洁前的间隔时间
C.设备清洁后的保存时限
D.清洁方法的自动化程度

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单项选择题

采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，最差条件通过（）来确定

A.评价
B.经验
C.批量
D.生产频次

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判断题

当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，不需要每个清洁方法都进行最差条件验证。

参考答案：错
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