（1）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册。
（2）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划。
（3）阐明要求的文件，这类文件称为规范。
（4）阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南。
提供如何完成活动的一致信息的文件，这类文件称为程序。
（5）提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件或包括形成文件的程序、作业指导书和图样。
（6）为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。

见ISO9000标准2.7.1