A.国家药品监督管理局
B.药科学校
C.医院药学部
D.药品生产企业

A.国家发展和改革委员会
B.国家市场监督管理总局
C.国家卫生健康委员会
D.国家医疗保障局

A.国家级
B.省级
C.地市级
D.县级

A.区域性批发企业可以自行从定点生产企业购进麻醉药品和第一精神药品制剂
B.全国性批发企业，应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.第二类精神药品需按规定从定点生产企业和具有资格的定点批发企业购进
D.第二类精神药品可以自行从定点生产企业和具有资格的定点批发企业购进
E.麻醉药品和第一类精神药品的销售，领经医矿机构所在地省级药品监督管地部门批准

A.药品批发企业
B.药品零售连锁企业
C.零售单体药店
D.医疗机构
E.个人

A.应当及时填写
B.做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁
C.更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨
D.记录及凭证应当至少保存5年
E.疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存

A.在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录
B.批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定
C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后三年
D.操作结束后，应当由包装操作人员确认并签注姓名和日期
E.每批产品或每批中部分产品的包装，都应当有批包装记录

A.原料药
B.药物制剂
C.中药材
D.中间体
E.成药

A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度
C.制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
D.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床試验机构的日常监管及违法行为的查处
E.境内生产药品再注册审请的受理．审查和审批

A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.质量可控性
E.稳定性

A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
C.国家鼓勋运用现代科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新
D.国家鼓励具有新的治疗机制、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病的新药研制
E.国家鼓励对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制，推动药品技术进步