判断题
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业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。()
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错
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判断题
质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。()
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对
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判断题
储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。()
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错
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判断题
企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()
参考答案:
对
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填空题
企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行()跟踪管理。
参考答案:
动态
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填空题
《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明()号码。
参考答案:
税票
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填空题
企业对首营企业应审核营业执照及其()。
参考答案:
上一年度企业年度报告公示情况
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填空题
运输药品应当使用()式货物运输工具。
参考答案:
封闭
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填空题
库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行()管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。
参考答案:
可控
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填空题
计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
参考答案:
审核
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填空题
企业负责人应当具有()以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
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大学专科
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