多项选择题X 纠错

A.完全依从
B.部分依从
C.完全不依从

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多项选择题

A.试验目的
B.试验设计
C.病例数
D.受试者受到损害的补偿规定
E.知情同意书

多项选择题

A.入选标准、排除标准
B.试验用药物的剂型、包装、标签及剂量使用详细描述
C.受试者交通补助的金额
D.随访的次序和时限

单项选择题

A.试验题目
B.试验目的
C.具体发放给受试者的药物编号
D.参考文献

单项选择题

A.明天要抽血检查,8点以前一定要到医院。
B.钱医生让您明天过来复查,刚好他明天坐门诊。
C.根据咱们试验要求,明天是访视日,需要您早上8点以前来医院。
D.为了了解您服药后的身体状况,钱医生专门安排了免费的空腹检查,请您明早8点以前到医院

判断题

经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。

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判断题

除无行为能力的人如受试者有精神疾病或者小于3岁的儿童,所有人都必须是自愿参加临床试验。

参考答案:

判断题

如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书做出书面修改并获得当地伦理委员会批件,再次征得受试者同意并签署。

参考答案:

判断题

研究药物对受试者可能产生的危害应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。

参考答案:

判断题

知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。

参考答案:

判断题

研究者了解受试者病情后并询问受试者是否愿意加入本临床试验时,受试者经认真考虑后同意加入本试验,并签署了知情同意书,知情同意书签署的姓名为“李立明”。受试者提供身份证复印件的姓名是“李力明”,CRC记录受试者鉴认代码表时按照受试者签署知情同意书上的名字“李立明”记录。

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