填空题
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《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业经营场所不得设在（）和其它影响实施及时有效的行政监督管理的区域或建筑内。
参考答案：
住宅、宾馆、住宅小区、军事管理区
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《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业的质量管理人、专职质量管理员不得兼（）。
参考答案：
验收员
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医疗器械注册证书注册号的编排方式为：X（X）1（食）药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号，其中“X4”代表（）。
参考答案：
产品管理类别
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医疗器械的阴凉库温度为（）。
参考答案：
2-10℃
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医疗器械经营企业应当建立经营产品质量档案，首次经营的产品必须索取生产商的（）。
参考答案：
生产许可证、营业执照、注册证、产品技术标准档案、产品标准、标签说明书批准证明文件
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医疗器械注册证书注册号的编排方式中注册形式“许”代表的含义是（）。
参考答案：
台湾、香港、澳门地区生产的医疗器械
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对拟开办医疗器械经营企业应当符合条件描述错误的是（）。
参考答案：
具有雄厚的资金实力
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对使用医疗器械旨在达到预期的描述正确的是（）。
参考答案：
对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节...
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对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是（）。
参考答案：
国家食品药品监督管理局
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医疗器械常温库温度为（）。
参考答案：
0-30℃
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新开办医疗器械经营企业必须先取得（）。
参考答案：
《医疗器械经营企业许可证》
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