新开办医疗器械经营企业必须先取得（）。

药品监督管理部门核准的经营医疗器械的品种类别属于（）。

医疗器械商品批发和医疗器械商品零售属于（）。

医疗器械商品批号的定义为（）。

医疗器械库房的湿度保持在45%-75%，温度控制在2-10℃的是（）。

医疗器械广告审查批准文号的有效期为（）。

医疗器械产品不良反应监测的目的是（）。

医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。