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填空题

医疗器械阴凉库(20℃以下)的面积应不少于()㎡。

参考答案:20

填空题

医疗器械经营企业许可证》有效期为()年,医疗器械经营企业应当在有效期届满前()个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

参考答案:5;6

填空题

医疗器械经营企业库房应当实行分区分类管理,其中待验区、发货区、不合格区颜色设置分别为()。

参考答案:黄、绿、红

填空题

根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定,医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于()㎡。

参考答案:100

填空题

《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有()。

参考答案:同等法律效力

填空题

甘食药械(准)字2005第2010273号的医用缝合针是()医疗器械。

参考答案:第二类

填空题

《医疗器械监督管理条例》是自()年起施行。

参考答案:2000年4月1日

多项选择题

A、具有独立的法人资质的企业
B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

单项选择题

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
C.由国家食品药品监督管理局。

单项选择题

A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。

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