A、具有独立的法人资质的企业
B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C.由国家食品药品监督管理局。

A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。

A、41个类代码
B、43个类代码。
C、44个类代码。

A、验收抽取的样品应具有代表性
B、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收
C、验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年
D、验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成

A、政府定价
B、政府指导价
C、市场调节价
D、最高零售限价

A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
C、生产、销售、使用假药、劣药造成人员伤害后果的
D、生产、销售、使用假药、劣药经处理后重犯的