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填空题

由()填写的采购记录、由()填写的验收记录、由()填写的出库复核记录,均应保存至超过医疗器械有效期()年,但不得少于()年。

参考答案:采购员;验收员;库管员;2;3

填空题

为了明确质量责任,在购进合同中应与供货单位签订()条款。

参考答案:质量保证

填空题

凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。

参考答案:标签;包装标识

填空题

注册号的编排方式为:X(X)1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表()医疗器械、()医疗器械以及()、()、()地区的医疗器械。X4代表产品()。

参考答案:境内第3类;境外;台湾;香港;澳门;管理类别

填空题

()医疗器械和()医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。

参考答案:境外;境内第3类

单项选择题

A.属地
B.标准审批
C.分类注册
D.批准文号

填空题

现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年()月()日实施。其适应范围:凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、()、()、()、()的单位和个人,应当遵守本条例。

参考答案:4;1;生产;经营;使用;监督管理

问答题

注射填充用透明质酸钠产品应注意哪些?

参考答案:透明质酸钠(又称玻璃酸钠或玻尿酸)在医学整容中作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充...

问答题

隆胸假体材料主要有哪些?

参考答案:假体的种类繁多,分类各异。按其囊内容物不同可分为硅凝胶充填型和生理盐水充注型等;按其使用方法可分为注入型和置入型,一般硅...

问答题

隆胸的方法主要有哪些?

参考答案:隆胸是通过植入质量优良和大小适应的乳房假体,以增加乳房体积,改善乳房外形和对称性而改善手感的方法。隆乳术的方法很多,比较...
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