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参考答案:

部分医疗器械是具有有效期的。如:避孕套;输液器、注射器、医用导管等具有消毒或灭菌类有效期;体外诊断试剂,如,C-反应蛋白试剂盒、血清胱抑素C测定试剂盒等。

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参考答案:

第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

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