A.试验方案
B.试验的风险和受益
C.受试者的招募
D.知情同意
E.受试者的医疗和保护

A.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
B.《纽伦堡法典》
C.《赫尔辛基宣言》
D.《贝尔蒙报告》
E.《药物临床试验管理规范指南》

A.受试者的权益、安全和意志高于研究的需要
B.充分告知，否则也是对受试者的侵权
C.尊重患者权利，考虑法律/伦理风险
D.语言通俗易懂地告知，避免不必要的医学专业术语
E.揭盲或退出试验后应持续告知

A.伦理审查功能
B.实验研究功能
C.教育培训功能
D.咨询服务功能
E.研究交流功能

A.受试者的人群基本特征
B.试验的受益/风险比的公正分配
C.受试者与研究人员的关系
D.拟采取的招募方式和方法
E.受试者的纳入和排除标准

A.儿童
B.老年人
C.大学生
D.残疾人
E.失业者

A.研究人员资格
B.避免第三方对受试者信息泄露
C.提供受试者的补偿
D.保险和损害赔偿
E.受试者自愿退出时拟采取的措施

A.2000
B.2004
C.2007
D.2008
E.2010

A.应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全
B.保护性医疗制度也适用于临床试验
C.必须保证患者自由参加或退出的研究的权利
D.知情告知的信息避免广告式表达
E.对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意

A.未设立伦理委员会
B.未设立护理部
C.未设立消防管理部门
D.未设立党支部
E.未设立行政后勤部门

A.试验设计符合公认的科学原理
B.试验设计和对照组设置应合理
C.明确受试者退出、终止试验标准
D.预期受益评估
E.明确主要研究者的资格和经验