（1）安全性
（2）有效性
（3）稳定性
（4）均一性
（5）经济性

1.设置申请书
2.设置可行性研究报告
3.选址报告
4.建筑设计平面图——以获取医疗机构设置批准书

1.主体：县级以上地方人民政府卫生行政部门
2.纳入区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划及当地医疗机构设置规划

（1）依法行政
（2）以人为本
（3）专业突出
（4）实践性强
（5）自由裁量（类似工商行政执法/准入方式的裁量）

卫生统计信息系统、医学科技信息系统、疾病控制、卫生监督信息与预防医学科技信息子系统。