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补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。
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判断题
医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向药品监督管理部门报告,不用在媒体上登载遗失声明。
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判断题
经营有特殊验配要求的医疗器械的还应至少配备相关专业中专(含)以上学历或初级(含)以上技术职称的卫生技术人员和专业验配人员各1名。
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对
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判断题
经营植入、介入类医疗器械的,还应至少配备1名具有大专(含)以上学历或中级(含)以上技术职称的专业卫生技术人员。
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对
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判断题
经营第二类医疗器械产品的,质量管理人员应具有与所经营产品相关专业中专(含)以上学历或初级(含)以上的技术职称;经营第三类医疗器械产品的,应具有与所经营产品相关专业大专(含)以上学历或中级(含)以上技术职称。
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对
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判断题
《医疗器械经营企业许可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力。
参考答案:
对
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判断题
同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字可以大于产品名称文字的两倍。
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错
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判断题
《医疗器械经营企业许可证》有效期满,需要继续经营医疗器械的,持证企业应当在有效期届满前6个月(不少于30个工作日),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
参考答案:
对
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判断题
企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
参考答案:
对
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判断题
变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
参考答案:
对
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判断题
经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》
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对
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