损害作用（adverseeffect）所致的机体生物学改变是持久的可逆或不可逆的造成机体功能容量如进食量、体力劳动负荷能力等涉及解剖、生理、生化和行为等方面的指标的改变维持体内的稳态能力下降对额外应激状态的代偿能力降低以及对其他环境有害因素的易感性增高使机体正常形态、生长发育过程受到影响寿命缩短。
非损害作用（non-adverseeffect）所致机体发生的一切生物学变化都是暂时和可逆的应在机体代偿能力范围之内不造成机体形态、生长发育过程及寿命的改变不降低机体维持稳态的能力和对额外应激状态代偿的能力不影响机体的功能容量的各项指标改变也不引起机体对其他环境有害因素的易感性增高。

（一）实验设计的科学性
（二）试验方法的标准化
（三）熟悉毒理学试验方法的特点
（四）评价结论的高度综合性

免疫毒性检测方案：
1.小鼠免疫毒性检测方案
2.人群免疫毒性检测方案