A.书面签署
B.充分理解
C.完全自愿
D.必要信息

A.临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本号、项目编号等
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题

A.只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意
B.只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字
C.研究护士和CRC可以将知情同意书给受试者让其先阅读
D.研究护士和CRC可以回答受试者就知情同意书的任何问题
E.受试者必须保存一份签署完整的知情同意书

A.临床试验属于研究和试验性质
B.所有的试验操作
C.给受试者、胚胎、胎儿以及正在哺乳的婴儿带来的合理的、可预见的风险或者不便
D.受试者参加临床试验为自愿的并可以选择任何时候自愿退出试验，并且不会因此被惩罚或受到任何利益损失
E.伦理委员会的联系人及联系方式
F.临床试验大致参加人数

A.确保ICF版本正确
B.知情同意过程充分
C.受试者与研究者均正确签署
D.保存正本于研究者文件夹（或受试者文件夹），副本交由受试者保管

A.受试者/家属主诉
B.门诊病历
C.其他医院病历
D.HIS系统

A.先做试验相关的检查，后签署知情同意书
B.先对受试者情况进行初步了解再签署知情同意书
C.受试者签署知情同意书并且符合入排标准的患者可以入组
D.筛选失败的患者可以不需要保存知情同意书

A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册

A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意并签署
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

A.有执行知情同意过程的研究者签字
B.有受试者的签字
C.有签字的日期
D.有无阅读能力的受试者的签字

A.研究者
B.科室里其他非研究医生
C.被授权的，在其他医院注册的进修的大夫
D.护士
E.机构老师
F.CRC