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多项选择题
A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D、销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
单项选择题
A、2
B、5
C、7
D、3
多项选择题
A.设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动;
B.安装确认是有文件有记录各种审核和检查,证明设备或系统安装或改造是否正确;
C.运行确认是有文件有记录的各种审核和检查,证明设备能够按预期的目的运转;
D.性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后,能有效地、稳定地运行,结果符合批准的工艺和质量标准;