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参考答案:

外购的中药饮片可增加相应原药材的检验项目。

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问答题

中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责?

参考答案:

应当由委托方负责。

问答题

中药材前处理和中药提取的委托生产应由哪一方制定委托生产产品质量交接的检验标准。

参考答案:

应由委托方制定委托生产产品质量交接的检验标准。

问答题

中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行时,应当查阅什么?

参考答案:

应当查阅中药材和中药饮片检测报告书,确认中药材和中药饮片的质量。

问答题

中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容?

参考答案:

提取物的含量测定或指纹图谱以及允许波动范围。

问答题

中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有哪些应当在委托合同中注明?

参考答案:

中药提取物运输包装容器的材质、规格;防止运输中质量改变的措施。

问答题

中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录?

参考答案:

中药提取委托生产中药提取物的交接应确认:每批提取物的交接记录和生产记录。

问答题

中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证?

参考答案:

中药提取物的收率范围、包装容器、贮存条件、贮存期限、运输条件以及运输包装容器的材质、规格应当进行确认或验证。

问答题

处方药可以在什么地方做广告?

参考答案:《药品管理法》规定处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众...

单项选择题

A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
B.必须凭执业药师或执业助理药师处方才可调配、购买和使用的药品
C.必须具有凭药师及其以上专业技术职称的人员开具的处方才可调配、购买和使用的药品
D.在标签上带有otc标识的药品

问答题

什么是非处方药?

参考答案:

非处方药不需要凭执业医师或助理执业医师处方即可自行判断、购买和使用

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