填空题
X 纠错
如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。
参考答案:
参照物
进入题库练习
查答案就用赞题库小程序
还有拍照搜题 语音搜题 快来试试吧
无需下载 立即使用
你可能喜欢
填空题
清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。
参考答案:
设备
点击查看答案
进入题库练习
填空题
工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。
参考答案:
规定的限度
点击查看答案
进入题库练习
填空题
工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。
参考答案:
关键工艺参数;质量
点击查看答案
进入题库练习
填空题
通过验证证明工艺操作的()。
参考答案:
重现性
点击查看答案
进入题库练习
填空题
必要时(如长期存放或贮存在热或潮湿的环境中),应当根据情况重新评估物料的质量,确定其()。
参考答案:
适用性
点击查看答案
进入题库练习
填空题
应当对首次采购的最初三批物料()后,方可对后续批次进行部分项目的检验。
参考答案:
全检合格
点击查看答案
进入题库练习
填空题
原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。
参考答案:
专用
点击查看答案
进入题库练习
填空题
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明(),并有防止交叉污染的措施。
参考答案:
设备可以共用的合理性
点击查看答案
进入题库练习
填空题
原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时,应当有()的措施。
参考答案:
避免污染
点击查看答案
进入题库练习
填空题
原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止()。
参考答案:
微生物污染
点击查看答案
进入题库练习
赞题库
赞题库-搜题找答案
(已有500万+用户使用)
历年真题
章节练习
每日一练
高频考题
错题收藏
在线模考
提分密卷
模拟试题
无需下载 立即使用
手机版
电脑版
版权所有©考试资料网(ppkao.com)All Rights Reserved