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判断题

在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。

参考答案:

判断题

临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。

参考答案:

判断题

申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。

参考答案:

判断题

申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。

参考答案:

判断题

对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。

参考答案:

判断题

监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

参考答案:

判断题

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。

参考答案:

判断题

临床试验用药品的使用由申办者负责。

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判断题

在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。

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判断题

试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。

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