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判断题

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。

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判断题

临床试验用药品的使用由申办者负责。

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判断题

在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。

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试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。

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判断题

试验用药品不得在市场上销售。

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在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。

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判断题

在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。

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判断题

临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。

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判断题

为保证数据录入的准确,应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。

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判断题

在试验过程中,数据的登记不一定要具有连续性。

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