判断题
X 纠错
监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。
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错
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判断题
监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。
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对
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判断题
监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。
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错
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判断题
监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。
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对
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判断题
监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。
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错
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判断题
监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
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错
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判断题
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。
参考答案:
对
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判断题
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。
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错
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判断题
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。
参考答案:
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判断题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。
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对
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判断题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
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错
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