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临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。
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对
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研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
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研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
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对
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研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
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在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针对性的措施。
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
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对
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研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
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对
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