问答题X 纠错
通过重复给药的动物试验表征受试物的毒性作用,预测其可能对人体产生的不良反应,降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险。 (1)预测受试物可能引起的临床不良反应,包括不良反应的性质、程度、剂量-反应关系和时间-反应关系、可逆性等; (2)判断受试物反复给药的毒性靶器官或靶组织; (3)推测临床试验的起始剂量和重复用药的安全剂量范围; (4)提示临床试验中需重点监测的指标; (5)为临床试验中的解毒或解救措施提供参考。
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问答题
(1)较高的分子量; (2)对酶促灭活的敏感性; (3)聚集的可能性
名词解释
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