《中国药典》2015年版收载的制药用水有哪些？

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参考答案：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水

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问答题

《中国药典》2015年版四部规定，相对密度系指什么？

参考答案：相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。

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根据《中国药典》2010年版一部附录规定，何为蜜丸？何为大蜜丸？何为小蜜丸？

参考答案：蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称...

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根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品，是指什么？

参考答案：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材...

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根据《中华人民共和国药品管理法》规定，何为劣药？

参考答案：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容...

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根据《中华人民共和国药品管理法》规定，何情形的药品按假药论处？

参考答案：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销...

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根据《中华人民共和国药品管理法》规定，何情形为假药？

参考答案：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种...

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问答题

在细菌内毒素检查试验操作中，你认为如何防止微生物及细菌内毒素的污染？

参考答案： ①实验物品、器具除热原处理
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④各种试剂的使用

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问答题

与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP？

参考答案：用于评价药物安全性的有关试验：单次、反复给药毒性试验；生殖毒性试验；遗传毒性试验；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；...

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简述肝素钠生物检定法测定结果成立时，可靠性测验应满足什么样的条件？

参考答案：剂间差异、回归变异非常显著；偏离平行、二次曲线和反向二次曲线不显著。

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简述何谓实验动物？

参考答案：经人工繁殖，遗传背景明确或来源清楚，对其携带的微生物或寄生虫进行控制，应用于科学研究、教学、生产、鉴定以及其他科学实验的...

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