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参考答案:根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,制定本准则。
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简述药品管理法规定药品检验机构不得从事哪些活动?

参考答案:药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、...

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简述药品管理法规定那些单位和个人必须遵守?

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有机杂质的定量一般多采用HPLC峰面积法,有外标法、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法、峰面积归一化法。简述它们的特点与使用时应具备的条件。

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参考答案:

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3)有适当的方法指示等当点。

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简述紫外-可见光度法对仪器和溶剂的要求。

参考答案:仪器:校正测定波长、吸光度准确度、杂散光。溶剂:测定前应先检查所用的溶剂在测定供试品所用波长附近是否符合要求,可用1cm...

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简述什么剂型不进行崩解时限检查?什么剂型不进行重量差异检查?

参考答案:阴道片、咀嚼片以及规定检查溶出度、释放度的片剂不进行崩解时限检查。糖衣片包糖衣后以及规定检查含量均匀度的片剂不进行重量差...
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