问答题X 纠错

简述药品质量标准的制订原则。

参考答案：

药品质量标准的制订要坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
（1）安全有效，毒副作用小，疗效肯定
（2）先进性，赶超世界先进水平，在国情允许的情况下，尽可能采用先进方法与技术，同一药品不同标准，取高标准
（3）针对性，有针对性的规定检测项目及规定合理限度，注射用药，麻醉用药
（4）适用性，反映新技术的应用和发展，适合国情

进入题库练习
查答案就用赞题库小程序 还有拍照搜题 语音搜题 快来试试吧
无需下载 立即使用

你可能喜欢

问答题

简述稳定性试验的基本要求是什么？

参考答案：稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料进行。加速试验与长期...
点击查看答案进入题库练习

问答题

简述高效液相色谱法的定量方法有几种？

参考答案：（1）内标法加校正因子测定供试品中某个杂质或主成分含量；（2）外标法测定供试品中某个杂质或主成分含量；（3）加校正因子的...
点击查看答案进入题库练习

问答题

简述灭菌的方法主要有几种？

参考答案：湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。
点击查看答案进入题库练习

问答题

简述药品质量标准分析方法验证的主要内容？

参考答案：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。
点击查看答案进入题库练习

问答题

溶出度测定法中，取样点位置及取样时间分别有什么规定？

参考答案：溶出度测定法有三法：第一法：取样点位置应在转篮顶端至液面的中点，距溶出杯内壁10mm处；第二法：取样点位置应在桨叶顶端至...
点击查看答案进入题库练习

问答题

简述药品质量标准的主要内容及要求。

参考答案：（1）名称，原则上应按世界卫生组织（WHO）编订的国际非专利药品名称命名（2）性状，中国药典在性状下主要记载药品的外观、...
点击查看答案进入题库练习

问答题

简述残留溶剂测定法中，规定选择顶空条件应遵循的原则？

参考答案：1、应根据供试品中残留溶剂的沸点选择顶空平衡温度。对沸点较高的残留溶剂，通常选择较高的平衡温度；但此时应兼顾供试品的热分...
点击查看答案进入题库练习

问答题

注射剂中常加入抗氧剂以增加药物的稳定性，抗氧剂的存在会对哪些方法产生干扰？应如何排除？

参考答案：常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠及维生素C等。主要干扰氧化还原法。排除的方法：加入掩蔽剂如甲醛...
点击查看答案进入题库练习

问答题

紫外-可见分光光度法中，不同的波长范围对溶剂和吸收池的吸光度有何要求？

参考答案：溶剂和吸收池的吸光度，在220～240nm范围内不得超过0.40，在241～250nm范围内不得超过0.20，在251～...
点击查看答案进入题库练习

问答题

简述费休氏法测水分的基本原理、费休氏试剂的组成及在测定过程中应注意的事项。

参考答案：费休氏法测水分的基本原理是根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能与水起定量反应的原理以测定水分。费休氏试剂的组成：碘、SO...
点击查看答案进入题库练习
赞题库

赞题库-搜题找答案

（已有500万+用户使用）


  • 历年真题

  • 章节练习

  • 每日一练

  • 高频考题

  • 错题收藏

  • 在线模考

  • 提分密卷

  • 模拟试题

无需下载 立即使用
手机版 电脑版

版权所有©考试资料网(ppkao.com)All Rights Reserved