参考答案:①有效性,是指在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求。
②安全性,是指按规定的适应性和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用的程度。
③稳定性,是指在规定的条件下保持药品有效性和安全性的能力。
④均一性,是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
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