不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或...

判断题X 纠错

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。（）

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用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，可用隔离带隔离。（）

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药品生产厂房不得用于生产非药用产品。（）

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质量管理体系是质量保证的一部分。（）

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多项选择题

必须每年体检一次的人员包括（）

A.生产操作人员
B.质量管理人员
C.洗衣工作人员
D.食堂工作人员

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单项选择题

（）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。

A.生产负责人
B.生产管理部门
C.质量负责人
D.质量管理部门

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