问答题X 纠错
一般毒理学:是对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究,包括次要药效学和安全药理学。
安全药理学:研究药物治疗范围内或治疗范围以上剂量时,潜在不期望出现的对生理功能的不良反应。
→基本要求的主要内容:
对重要生命功能系统的影响:
枢神经系统;
心血管系统;
呼吸系统;
其他观察指标:
追加的安全药理学研究内容:中枢神经系统、心血管系统;
补充的安全药理学研究内容:泌尿系统、自主神经系统、胃肠系统;
其他研究:潜在的依赖性、骨骼肌、免疫和内分泌功能等的影响。
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