必须是发生在法定的诊疗护理工作中； 
行为人必须是卫生技术人员或直接有关人员； 
行为人必须有诊疗护理工作中的过失； 
必须符合 “死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍” 的规定； 
必须有直接的因果关系。

是医院工作正常运转的重要保证；
是全面提高医疗质量的重要基础；
是现代医院管理的重要内容。