（1）简单随机分组：如采用随机数表进行分组。具体方法是：事先规定凡遇到数字0～4分到A组，5～9分到B组。然后随意指定一行随机数字，如：0，5，2，7，8，4，3，7，4，1，6，8，3，8，5，1，5，6，9，6。则可按此顺序将病人分到A，B，A，B，B，A，A，B，A，A，B，B，A，B，B，A，B，B，B，B。结果20个病人中分到A组8人，而分至B组12人。显然两组人数不平衡。这是简单随机分组的最大弊病。应特别引起注意的是，根据研究对象进入研究（就诊）的时间先后，交替地分配到两组不属于随机化分组。
（2）区组随机法：适用于临床病例先后就诊，逐步累积样本的随机方法。可以克服简单随机分组的缺点，任何时候都能保证试验组（A组）与对照组（B组）的病人数保持平衡。
（3）分层随机法：用对可能产生混杂作用的因素（如年龄、性别、病情特点等）先行分层，然后在层内随机分配病人到实验组或对照组。

临床试验设计的基本原则是：设置对照；随机分组；盲法实施；重复原则。