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医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的,需取得《医疗器械经营企业许可证》。
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经营骨质疏松治疗系统的经营企业,必须取得二类物理治疗设备经营资格。
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医疗器械验收记录应包括日期、品名、规格型号、生产单位、注册证号、验收情况、验收人等。
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人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。
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生产第一类、第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。
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经营透析粉、透析液的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
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经营压力蒸汽灭菌设备的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
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经营洁牙机的企业,须取得二类口腔科材料的经营范围。
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