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医疗器械验收记录应包括日期、品名、规格型号、生产单位、注册证号、验收情况、验收人等。
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对
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生产企业可凭新产品证书申办产品注册。
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对
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人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。
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错
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生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。
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错
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原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。
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错
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经营透析粉、透析液的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
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错
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开办申请的经营（批发）体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后，做出是否同意筹建的决定。
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对
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经营压力蒸汽灭菌设备的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
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错
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经营洁牙机的企业，须取得二类口腔科材料的经营范围。
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错
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判断题
设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查，材料审查合格的，对申办企业进行现场核查。
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对
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具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光学内窥镜。
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对
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