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国家食品药品监督管理局认为医疗器械广告审查机关批准的医疗器械广告内容不符合规定的,由原审批的医疗器械广告审查机关是已经批准的医疗器械广告进行复审。
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对
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广告主、广告经营者、广告发布者在广告活动中可以损害他人的商业信誉。
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一次性使用无菌注射针编码代号为6815。
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经营无菌器械不得经营不合格、过期或已淘汰无菌器械。
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对
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经营医用无菌纱布的企业,应取得《医疗器械经营企业许可证》。
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错
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一次性无菌医疗器械属于三类医疗器械。
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对
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判断题
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告。
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对
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判断题
对已销售给个人使用的不合格无菌器械,经营企业应向社会公告,主动收回不合格产品。
参考答案:
对
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生产企业销售其他企业无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款。
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对
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判断题
未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的,伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的,依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。
参考答案:
对
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判断题
违反《医疗器械监督管理条例》规定,承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的,可以处1万元以上3万元以下的罚款。
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对
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