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判断题

一次性使用无菌注射针编码代号为6815。

参考答案:

判断题

经营无菌器械不得经营不合格、过期或已淘汰无菌器械。

参考答案:

判断题

经营医用无菌纱布的企业,应取得《医疗器械经营企业许可证》。

参考答案:

判断题

一次性无菌医疗器械属于三类医疗器械。

参考答案:

判断题

无菌器械的生产、经营企业和医疗机构对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告。

参考答案:

判断题

对已销售给个人使用的不合格无菌器械,经营企业应向社会公告,主动收回不合格产品。

参考答案:

判断题

生产企业销售其他企业无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款。

参考答案:

判断题

未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的,伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的,依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。

参考答案:

判断题

违反《医疗器械监督管理条例》规定,承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的,可以处1万元以上3万元以下的罚款。

参考答案:

判断题

设区的市级以上地方人民政府药品监督管理部门违反《医疗器械监督管理条例》规定实施的产品注册,由上级药品监督管理部门责令限期改正。

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