新药临床前毒理学研究目的是确保临床用药安全，但人不能完全排除新药上临床时的风险。 
一、新药本身产生的新的药理毒理学特征，可能超出了人们现有的预测水平。 
二、另一方面来自现有毒理学评价手段，可能不能完全适应新药评价的需要，动物实验还存在很多缺陷。
有以下五点： 
①试验动物和人对药物反应的种属差异。 
②试验动物的数量有限，难以发现发生率低的毒性反应。 
③常规毒性试验所用的动物多系实验室培育的品种，反应较单一，而临床病人很广泛且对药物的敏感性各不相同。 
④毒性试验所用的动物多是健康的，而临床用药病人可能有多种疾病。
⑤动物毒性试验中采用大剂量的做法也与临床用药相差甚远，特别是毒性低给药量很大的药，实验结果可能会产生假象。

1.含有生物碱类毒性成分的药材。
2.含苷类药材。
3.含毒蛋白类药材。
4.含金属元素类药材。
5.其他常见的毒性成分。