问答题
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何谓药品临床试验管理规范(GCP)?
参考答案:
GCP的核心是保障受试者与患者的权利,保证临床试验的科学性。这些规范规定了临床试验的有关各方,即申办者、研究者及管理当局在临床试验中的职责、相互关系和工作方式。
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名词解释
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