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判断题

药品不良反应的分型可分为A、B、C、D四型。

参考答案:

判断题

召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

参考答案:

判断题

临近有效期半年的成品,库房不得发放出库。

参考答案:

判断题

成品的留样数量至少能确保按注册批准的质量标准完成三次全检验。

参考答案:

判断题

胶囊药粉的编号为J。

参考答案:

判断题

变更是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。

参考答案:

判断题

用于稳定性考察的样品不属于留样。

参考答案:

判断题

记录填写清晰清晰,易读,不易擦掉,不得用铅笔随意填写,可用黑色和蓝色签字笔填写。

参考答案:

问答题

在什么情况下,认证机构作出认证撤销的决定?

参考答案:(1)企业提出撤销体系认证。(2)认证机构发出“认证暂停通知”后,企业未在规定期间内采取纠正措施...

问答题

发生认证暂停的情况有哪些?

参考答案:(1)企业提出暂停。(2)监督检查中发现企业质量体系存在不符合有关要求的情况,但不需要立即撤销认证。(3)企业不正确使用...
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