A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录

A.在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
B.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
C.设立监测期，是处于保护公众健康的要求
D.监测期分别为12年、8年、6年

A.申请化学药品新药注册
B.申请已有国家标准的药品注册
C.补充申请中，已上市药品增加新适应症
D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化

A.磺胺肔剂事件
B.斯蒙事件
C.反应停事件
D.PPA事件

A.派出机构
B.直属机构
C.分支机构
D.垂直机构

A.抽查性检验
B.评价性检验
C.仲裁性检验
D.国家鉴定

A.3年
B.5年
C.10年
D.无此项规定

A.药品经营组织
B.医疗机构药房组织
C.药学教育组织
D.药品管理行政组织

A.药品注册司
B.药品安全监督司
C.药品市场监督司
D.政策法规司

A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规

A.卫生行政管理部门
B.医药行业主管部门
C.药品监督管理部门
D.工商行政管理部门