问答题X 纠错

参考答案:深入临床了解药物应用情况,对药物临床应用提出改进意见;参与查房和会诊,参加危重患者的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议;进行治疗药物监测,设计个体化给药方案;指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作;协调临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息;提供有关药物咨询服务;结合临床用药,开展药物评价和药物利用研究。
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药品流通的特性有哪些。

参考答案:第一,药品品种、规格、批次多、单位小,在药品流通的时候容易造成混淆,给药品的分类储存和准确分发带来一定的难度。第二,在药...

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医疗机构药事管理组织的职能有哪些。

参考答案:医疗机构药事管理组织的基本职能大致可概括为立法、监督和教育三项基本内容。医疗机构药事管理暂行规定》第八条规定,&ldqu...

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根据我国《药品管理法》,简述开办药品生产企业需要具备的条件。

参考答案:根据我国《药品管理法》第八条,开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:①...

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何种药品为假药,何种药品按假药论处。

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列举药品的分类方式及含义。

参考答案:从药学的历史发展角度分类,将药品分为现代药与传统药;从药品使用途径与安全管理角度分类,将药品分为处方药与非处方药;从国家...

问答题

请根据给出的案例,分析回答问题,并依据相应药事管理法律法规给出处罚方案。
某县药监局在日常检查中,发现甲连锁药店门店从乙药品经营企业购进价值2万余元的药品,有药品购进发票和药品购进记录。药监局执法人员立即对甲药店购进的药品进行了先行登记保存,报经局长同意后进行立案调查,经过调查认为案件事实清楚、证据确凿,遂下达了行政处罚事先告知书,当事人未在法定时间内进行陈述申辩,3日后该局下达了行政处罚决定书,依据《药品管理法》第七十九条给予了甲连锁药店行政处罚。行政相对人不服,认为药监部门处罚依据错误,向市药监局提起行政复议。市药监局经过复议后认为:对甲药店的处罚定性准确,依据正确。

试给出处罚方案,并指出依据哪些法律法规?

参考答案:处罚方案:《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简称《实施细则》)第66条第2款规定:“药品零售连锁门店不得独立购进药品...

问答题

请根据给出的案例,分析回答问题,并依据相应药事管理法律法规给出处罚方案。
某县药监局在日常检查中,发现甲连锁药店门店从乙药品经营企业购进价值2万余元的药品,有药品购进发票和药品购进记录。药监局执法人员立即对甲药店购进的药品进行了先行登记保存,报经局长同意后进行立案调查,经过调查认为案件事实清楚、证据确凿,遂下达了行政处罚事先告知书,当事人未在法定时间内进行陈述申辩,3日后该局下达了行政处罚决定书,依据《药品管理法》第七十九条给予了甲连锁药店行政处罚。行政相对人不服,认为药监部门处罚依据错误,向市药监局提起行政复议。市药监局经过复议后认为:对甲药店的处罚定性准确,依据正确。

对连锁药店门店独立购药是否可以按照《药品管理法》处罚?

参考答案:对连锁药店门店独立购药应按照《药品管理法》第79条处罚。

填空题

GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写,GCP是()的英文缩写。GLP与GCP主要采用国际通行的管理办法,对药品非临床试验机构、人员、实验设施等和临床试验机构的条件、职责、操作程序等做出规定。

参考答案:《药物临床试验质量管理规范》

填空题

现行的《药品管理法》是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件,()是对它实施的解释和细化。

参考答案:《药品管理法实施条例》

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简述药品生产质量管理规范(GMP)认证的主要程序?

参考答案:(1)申请、初审和审查阶段:包括认证的组织机构与职责;申请提交资料。(2)现场检查:认证检查员;现场检查过程。(3)审批...
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